Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11737-2:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter - Mikrobiologiska metoder - Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009)

Status: Upphävd

· Ersätts av: SS-EN ISO 11737-2:2020
Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11737-2:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter - Mikrobiologiska metoder - Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 013 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 013 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 1 620,80 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning
1.1 This part of ISO 11737 specifies the general criteria for tests of sterility on medical devices that have been exposed to a treatment with the sterilizing agent reduced relative to that anticipated to be used in routine sterilization processing. These tests are intended to be performed when defining, validating or maintaining a sterilization process. 1.2 This part of ISO 11737 is not applicable to: a) sterility testing for routine release of product that has been subjected to a sterilization process; b) performing a test for sterility (see 3.12); NOTE 1 The performance of a) or b) is not a requirement of ISO 11135-1, ISO 11137-1, ISO 14160, ISO 14937 or ISO 17665-1. c) culturing of biological indicators or inoculated products. NOTE 2 Guidance on culturing biological indicators is included in ISO 14161[8].

Ämnesområden

Medicinsk mikrobiologi (07.100.10) Sterilisering och desinficering allmänt (11.080.01)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 11737-2:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter - Mikrobiologiska metoder - Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 013 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 013 SEK
standard ikon

Papper

Pris: 1 620,80 SEK
standard ikon pdf + standard ikon

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Rengöring, desinfektion och sterilisering, SIS/TK 349

Internationell titel: Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009)

Artikelnummer: STD-71896

Utgåva: 2

Fastställd: 2009-11-30

Antal sidor: 32

Ersätter: SS-EN ISO 11737-2

Ersätts av: SS-EN ISO 11737-2:2020