Standard Svensk standard · SS-EN 13795-1

Sjukvårdstextil - Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning - Del 1: Allmänna krav för tillverkare, rekonditionerare och produkter

Status: Upphävd

· Ersätts av: SS-EN 13795-1+A1:2009
Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN 13795-1

Sjukvårdstextil - Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning - Del 1: Allmänna krav för tillverkare, rekonditionerare och produkter
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 320 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 320 SEK
standard ikon

Papper

Fler alternativ Färre alternativ
Omfattning
Utöver den vanliga märkningen av medicintekniska produkter (se EN 980 och EN 1041) specificerar denna standard information, som skall ges till användare och tredje man angående tillverknings- och bearbetningskrav. Denna standard anger allmänna riktlinjer för egenskaperna hos operationsrockar, uppdukningsmaterial och specialarbetsdräkter, engångs- såväl som flergångsprodukter, avsedda som medicinteknisk utrustning för patienter, vårdpersonal och utrustning. Avsikten med standarden är att överföring av infektiöst agens mellan patienter och personal under invasiv kirurgi och andra invasiva ingrepp skall förebyggas. Munskydd, operationshandskar, förpackningsmaterial, fot- och huvudbeklädnad och incisionsbetäckning omfattas inte av EN 13795. Krav för medicinska handskar ges i europastandarder i EN 455-serien, medan förpackningsmaterial täcks av EN 868-serien. Krav för munskydd och huvudbeklädnad kommer att specificeras i kommande standarder från CEN/TC 205. I EN 13795 anges inte krav på antändlighet hos produkter som används vid laserkirurgi. Lämpliga provningsmetoder för antändlighet och motstånd mot laserstrålning och ett lämpligt klassifikationssystem finns i EN ISO 11810. Ytterligare väsentliga krav tillämpbara på operationsrockar och uppdukningsmaterial täcks av andra europastandarder.

Ämnesområden

Sjukvårdstextilier: allmänt (11.140)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN 13795-1

Sjukvårdstextil - Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning - Del 1: Allmänna krav för tillverkare, rekonditionerare och produkter
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 320 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 320 SEK
standard ikon

Papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska Svenska

Framtagen av: Operationstextilier, SIS/TK 333

Internationell titel: Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products

Artikelnummer: STD-34154

Utgåva: 1

Fastställd: 2003-05-28

Antal sidor: 32

Ersätter: SS 8760005

Ersätts av: SS-EN 13795-1+A1:2009