Behållare för injektionsvätskor - Del 5: Frystorkningsproppar till injektionsflaskor (ISO 8362-5:2016)
Status:
Gällande
Köp denna standard
StandardSvensk standard
·
SS-EN ISO 8362-5:2016
Behållare för injektionsvätskor - Del 5: Frystorkningsproppar till injektionsflaskor (ISO 8362-5:2016)
Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan.
Läs mer om SIS Abonnemang
This part of ISO 8362 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for injection vials, as described in ISO 8362-1 and ISO 8362-4, which is used in connection with the freeze drying (or lyophilization) of drugs and biological materials.The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.Closures specified in this part of ISO 8362 are intended for single use only.NOTE The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary packaging.
Behållare för injektionsvätskor - Del 5: Frystorkningsproppar till injektionsflaskor (ISO 8362-5:2016)
Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan.
Läs mer om SIS Abonnemang