Utbildning

Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485

Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av kvalitetssäkringen beror i sin tur på produktens typ och klass. Standarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR / IVDR. Detta är en grundkurs där du får lära dig hela standarden SS-EN ISO 13485:2016. Standarden innehåller krav som berör de flesta aktörer inom branschen så som tillverkare, underleverantörer, distributörer, installatörer, konsulter och serviceorganisationer.

Boka

Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485

Omfattning: 2 dagar

Pris: 19900 SEK (exkl moms)

november

tis 15 - ons 16 Till bokning

Kl. 09:00 - 16:30

september

tis 6 - ons 7 Till bokning

Kl. 09:00 - 16:30

Fler alternativ Färre alternativ

Under två intensiva dagar går vi igenom kraven i standarden ISO 13485:2016, avsnitt för avsnitt samt förklarar hur du tolkar kraven och integrerar dem i verksamheten på ett bra sätt. Utbildningen ger dig sakkunskap i standardens uppbyggnad och innehåll. Du kommer att se kopplingen mellan regelverken MDR och IVDR och standard samt skillnader mellan ISO 13485 och ISO 9001.

Riktar sig till
Förkunskaper
Utbildningsmål
Ur programmet

Boka

Kvalitetssystem för medicintekniska produkter enligt ISO 13485

Omfattning: 2 dagar

Pris: 19900 SEK (exkl moms)

september

tis 6 - ons 7 Till bokning

Kl. 09:00 - 16:30

november

tis 15 - ons 16 Till bokning

Kl. 09:00 - 16:30

Kontakt

Telefon: 08-555 523 10

E-post: utbildning@sis.se