Standardutveckling · SIS/TK 344

Hjälpmedel

För att tillgodose de behov som äldre och personer med funktionsnedsättning har av säkra och funktionella hjälpmedel utvecklas standarder som underlättar framtagandet av dessa hjälpmedel. Säkra och funktionella hjälpmedel minskar risken för olyckor och ökar brukarens livskvalitet. Kommittéarbetet omfattar bland annat gånghjälpmedel, rullstolar, inkontinens- och stomiprodukter, personlyftar, medicinska reglerbara sängar, hygienhjälpmedel, kommunikations- och informationsteknologi, klassificering, hjälpmedel för kognitiv tillgänglighet samt hjälpmedel för ökad tillgänglighet i offentliga miljöer som t ex taktila ledstråk och tillgängliga trafiksignaler.

Hjälpmedelstandardisering bedrivs på både global och europeisk nivå . Svenska intressenter har drivit på och varit ledande inom internationell standardisering sedan 1970-talet. SIS har sekretariat bl a för de internationella kommitteerna ISO/TC 173 Assistive products och CEN/TC 293 Assistive products and accessibility.

I Sverige är arbetet uppdelat på olika arbetsgrupper 

Mer information om kommitténs arbete:

Verksamhetsplan Verksamhetsplan
Arbetar nu med 34 standarder
ISO 17966, Assistive products for personal hygiene that support users - Requirements and test methods
ISO 7176-31, Rullstolar - Del 31: Litium baserad batteriteknologi
EN 12183, Manuella rullstolar - Krav och provningsmetoder
EN 12184, Eldrivna rullstolar och skotrar samt batteriladdare till dessa - Krav och provningsmetoder
ISO 11199-1, Walking aids manipulated by both arms - Requirements and test methods - Part 1: Walking frames
ISO 11199-2, Gånghjälpmedel som hanteras med båda armarna - Krav och provningsmetoder - Del 2: Rollatorer
ISO 21801-2, Kognitiv tillgänglighet- Del 2: Rapportering
ISO 60601-2, Medical electrical equipment - Part 2-xx: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds for children
ISO 16840-3, Rullstolssitsar - Del 3:
ISO 7176-25, Rullstolar - Del 25: Batterier och batteriladdare för eldrivna rullstolar - Krav och provningsmetoder
EN , Accessible systems for living independently - Guidelines and recommendations
ISO/TS 16840-15, Rullstolsitsar - -Del 15: Urval, placering och fixering av flexibla stöd i rullstolssitsar
ISO 4549, Orthotics — Strength and reliability test methods for lower limb orthoses equipped with a functional ankle joint
EN ISO 21801-2, Kognitiv tillgänglighet- Del 2: Rapportering
ISO 22523, Extremitetsproteser och ortoser - Krav och provningsmetoder
ISO 10328, Prosthetics - Structural testing of lower-limb prostheses - Requirements and test methods
ISO 22675, Prosthetics - Testing of ankle-foot devices and foot units - Requirements and test methods
EN , Tactile lettering
ISO 6273, Assistive products — Guidelines for user needs survey of assistive products for persons with impaired sensory functions
ISO 11334-4, Walking aids manipulated by one arm - Requirements and test methods - Part 4: Walking sticks with three or more legs
EN ISO 11334-4, Walking aids manipulated by one arm - Requirements and test methods - Part 4: Walking sticks with three or more legs
ISO 7176-21, Rullstolar - Del 21: Krav och provningsmetoder för elektromagnetisk kompatibilitet för eldrivna rullstolar och scooters, samt batteriladdare.
ISO 8549-2, Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 2: Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses
ISO 16840-6, Rullstolssitsar- Del 6: Med testutrustning fastställa förändringar i sittdynornas egenskaper
ISO 16840 -11:2022, Rullstolssitsar- Del 11 : Fastställande av sittdynors fuktavledande förmåga för att bevara hud och vävnad intakt
ISO/TS 16840-14, Wheelchair seating — Part 14: Terminology and concepts related to managing external forces to maintain tissue integrity
ISO 29782, Prostheses and orthoses - Factors to be considered when specifying a prosthesis for a person who has had a lower limb amputation
EN ISO 22675, Proteser - Provning av protesfötter - Krav och provningsmetoder
EN ISO 10535, Annexes ZA for EN ISO 10535 Lyftar för personer med funktionshinder (personlyftar) - Krav och provningsmetoder
EN ISO 17966, Assistive products for personal hygiene that support users - Requirements and test methods
ISO 16840-2/Amd 1, Wheelchair Seating — Part 2: Determination of physical and mechanical characteristics of devices intended to manage tissue integrity — Seat cushions - Amendment
EN ISO 22523, Extremitetsproteser och ortoser - Krav och provningsmetoder
EN , Assistance dogs -Accessibility and Universal Access
EN 16979, Dog training professionals - Knowledge, skills and competence requirements
Visa fler Visa färre
Nyheter
Utgivet 48 standarder
Visa fler Visa färre
Organisation 12 arbetsgrupper
SIS/TK 344/AG 01, Inkontinens- och stomiprodukter
SIS/TK 344/AG 02, Ortoser och proteser
SIS/TK 344/AG 03, Sängar
SIS/TK 344/AG 04, Personlyftar
SIS/TK 344/AG 05, Gånghjälpmedel
SIS/TK 344/AG 06, Rullstolar
SIS/TK 344/AG 07, Synfrågor / Orienteringsstöd
SIS/TK 344/AG 08, Hygienhjälpmedel
SIS/TK 344/AG 09, Kognition
SIS/TK 344/AG 10, Assistanshundar
SIS/TK 344/AG 11, Klassifikation och terminologi
SIS/TK 344/AG 12, Kommunikationshjälpmedel
Visa fler Visa färre
Deltagare 38 företag och organisationer
Abena AB, VÄXJÖ
ArjoHuntleigh AB, MALMÖ
Attends Healthcare AB, ANEBY
De Handikappades Riksförbund Stockholmsavdelningen, STOCKHOLM
Essity Hygiene and Health AB, Göteborg
Etac AB, KISTA
Etac Supply Center AB, ANDERSTORP
Fillauer Europe AB, SOLLENTUNA
FKS föreningen för kognitivt stöd, Brottby
Folktandvården Västra Götalandsregionen, GÖTEBORG
Föreningen Begripsam, Stockholm
Föreningen Jag Stockholms Län, SALTSJÖ-BOO
Gate Rehab Development AB, REFTELE
Habilitering & Hälsa, Västra Götalandsregionen,
Hartmann - Scandicare AB, ANDERSTORP
HD Rehab AB, LIDINGÖ
Inera AB, STOCKHOLM
Invacare AB, SPÅNGA
Invacare Rea AB, DIÖ
Key2compliance AB, Stockholm
Konsumentverket / KO, KARLSTAD
Liko AB, LULEÅ
Myndigheten för tillgängliga medier MTM, Johanneshov
Permobil AB, TIMRÅ
Picomed AB, ÄLVSJÖ
Region Blekinge, KARLSKRONA
RISE AB, Borås
RISE AB, Borås
Rolln'stroll AB, Stockholm
Svenska Brukshundklubben, FARSTA
Svenska Logopedförbundet Slof, STOCKHOLM
Svenska Service & Signalhundsförbundet, SOLLEBRUNN
Sveriges Arbetsterapeuter, Nacka
Synskadades Riksförbund, ENSKEDE
Tobii Dynavox AB, DANDERYD
Uppsala Universitet, Fagersta
Västra Götalandsregionen Hjälpmedelscentralen, MÖLNDAL
Västra Götalandsregionen Regionstyrelsen, VÄNERSBORG
Visa fler Visa färre
Internationellt deltagande 43 internationella kommittéer
ISO/TC 168, Prosthetics and orthotics
ISO/TC 173, Assistive products
ISO/TC 173/SC 1, Wheelchairs
ISO/TC 173/SC 2, Classification and terminology
ISO/TC 173/SC 3, Aids for ostomy and incontinence
ISO/TC 173/SC 7, Assistive products for persons with impaired sensory functions
ISO/TC 173/WG 1, Assistive products for walking
ISO/TC 173/WG 12, General requirement
ISO/TC 173/WG 9, Assistive products for personal hygiene
CEN/TC 293, Assistive products and accessibility
CEN/TC 293/WG 1, Walking aids
CEN/TC 293/WG 12, Accessibility
CEN/TC 293/WG 13, Tactile lettering
CEN/TC 293/WG 5, Prostheses and orthoses
CEN/TC 293/WG 9, Wheelchairs - Revision of EN 12183 and EN 12184
CEN/TC 452, Assistance Dogs
SIS/TK 344/AG 07, Synfrågor / Orienteringsstöd:

ISO/TC 173/SC 7, Assistive products for persons with impaired sensory functions

SIS/TK 344/AG 01, Inkontinens- och stomiprodukter:

ISO/TC 173/SC 3, Aids for ostomy and incontinence

ISO/TC 173/SC 3/WG 2, Urinary absorbing aids

SIS/TK 344/AG 02, Ortoser och proteser:

CEN/TC 293/WG 5, Prostheses and orthoses

ISO/TC 168, Prosthetics and orthotics

SIS/TK 344/AG 04, Personlyftar:

ISO/TC 173/WG 13, Hoists for transfer of persons

SIS/TK 344/AG 08, Hygienhjälpmedel:

ISO/TC 173/WG 9, Assistive products for personal hygiene

SIS/TK 344/AG 09, Kognition:

ISO/TC 173/WG 10, Assistive products for cognitive disabilities

SIS/TK 344/AG 10, Assistanshundar:

CEN/TC 452, Assistance Dogs

CEN/TC 452/WG 1, Terminology

CEN/TC 452/WG 2, Lifetime welfare

CEN/TC 452/WG 3, Competencies for assistance dogs’ professionals

CEN/TC 452/WG 4, Pre-training, Training and Tasks

CEN/TC 452/WG 5, Client Services

CEN/TC 452/WG 6, Accessibility and Universal Access

CEN/TC 452/WG 7, Conformity assessment

SIS/TK 344/AG 11, Klassifikation och terminologi:

ISO/TC 173/SC 2, Classification and terminology

ISO/TC 173/SC 2/WG 12, Classification and terminology of assistive products for persons with disability

SIS/TK 344/AG 05, Gånghjälpmedel:

CEN/TC 293/WG 1, Walking aids

ISO/TC 173/WG 1, Assistive products for walking

SIS/TK 344/AG 06, Rullstolar:

,

CEN/TC 293/WG 9, Wheelchairs - Revision of EN 12183 and EN 12184

ISO/TC 173/SC 1, Wheelchairs

ISO/TC 173/SC 1/WG 1, Test methods

ISO/TC 173/SC 1/WG 10, Requirements and test methods for electro-technical systems for wheelchairs

ISO/TC 173/SC 1/WG 11, Wheelchair seating

ISO/TC 173/SC 1/WG 6, Wheelchair restraint systems

Visa fler Visa färre
Finansiering
Arbetet styrs och finansieras av de organisationer som deltar i kommittén. Projektavgiften beror på arbetsform och omfattning, samt antal deltagare.
Information om internationellt standardiseringsarbete inom ISO TC 173 länkar till arbetsprogram mm hos ISO

Ämnesområden

Hälso- och sjukvård (11) Hjälpmedel för personer med funktionsnedsättning (11.180)


Intresseanmälan

Jag vill gärna veta mer om kommitténs arbete.

För dig som är kommittédeltagare

Klicka här för att ta dig till kommitténs digitala arbetsyta och röstningsportal.

Nyttiga länkar för kommittédeltagare
Webbinar: Hjälpmedel och MDR
Webbinar: Dynamiska kommunikationshjälpmedel

Sammanfattning våren 2022 Medicinteknik och in vitro diagnostik

Som ett steg i att gynna samverkan och öka kännedomen om pågående standardisering inom medtech/diagnostik-området.

Se presentationen med översikten över aktuella arbeten för våren 2022.

Vi hoppas att översikten är en god hjälp till överblick för att hitta synergier och inspiration!

SIS-TK Sammanfattning Våren 2022(pdf).

Samarbete med WHO - Global vägledning vid upphandling av hjälpmedel

Kontakt

Har du frågor eller vill veta mer om SIS standardiseringsverksamhet? Kontakta gärna oss.

Joakim Falk
Projektledare
joakim.falk@sis.se

Jenny Acaralp
Projektledare
jenny.acaralp@sis.se

Jenny Vesterberg
Projektassistent
jenny.vesterberg@sis.se