Standard Tekniska rapporter · SIS-CEN/TR 17223:2018

Vägledning för överensstämmelse mellan EN ISO 13485:2016 (Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål) och europeisk förordning om medicintekniska produkter och europeisk förordning om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik

Status: Gällande

Köp denna standard

Standard Tekniska rapporter · SIS-CEN/TR 17223:2018

Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan. Läs mer om SIS Abonnemang

Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj

Pris: 1 847 SEK

PDF

Pris: 1 847 SEK

Papper

Pris: 2 955,20 SEK

PDF + papper

Fler alternativ Färre alternativ

Omfattning

This Technical Report provides guidance on the relationship between EN ISO 13485:2016, Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes and the requirements in EU Regulation 2017/745 on Medical Devices and EU Regulation 2017/746 on in vitro Diagnostic Medical Devices.

Ämnesområden

Ledningssystem (03.100.70) Medicinsk utrustning allmänt (11.040.01)

Rabatt	- EUR	- SEK
Summa	EUR	SEK
Frakt	EUR	SEK
Moms	EUR	SEK
Totalt	EUR	SEK

Vägledning för överensstämmelse mellan EN ISO 13485:2016 (Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål) och europeisk förordning om medicintekniska produkter och europeisk förordning om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik

Ämnesområden

Produktinformation

Inom samma område